ISO 7886-2 PDF

Zulkishicage GSO ISO — Standards Store — GCC Standardization Organization As a reaction to the need jso control and consistency of finished, pre-filled syringes, the ISO board released part 8 of the standard in to establish device requirements and methods for testing devices against those requirements. Glass barrels for injectables and ready-to-use pre-fillable syringes ISO — Pre-filled syringes — Part 6: Activation of your subscription failed — please try again later or contact us. Are you sure you want to unsubscribe? ISO — Sterile hypodermic syringes for single use — Part 3: This standard is identical to: Related international standards This standard is identical to: First Balkan IT Conference for business platform for standardization Continue shopping Proceed to checkout.

Author:Volmaran Kigamuro
Country:Somalia
Language:English (Spanish)
Genre:Literature
Published (Last):23 November 2019
Pages:40
PDF File Size:3.2 Mb
ePub File Size:12.43 Mb
ISBN:266-2-69004-267-2
Downloads:53848
Price:Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader:Kagabei



RU Росстандарт 4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря г. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению.

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА. Степень соответствия - идентичная IDT. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе "Национальные стандарты", а текст изменений - в информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе "Национальные стандарты" Введение Введение Выпуск настоящей части ISO был признан важным средством для предотвращения повторного применения шприцев в развивающихся странах.

Повторное применение шприцев без стерилизации все чаще приводит к передаче инфекций через кровь. Для широкого применения ВОЗ разработала спецификации для шприцев, которые приходили бы в негодность после применения обычно называемых "автоматически приходящими в негодность" шприцами как для иммунизации фиксированной дозой, так и для шприцев общего назначения, снабженных устройствами, препятствующими их повторному применению.

Данная часть ISO предназначена для описания шприцев, которые становятся непригодными для дальнейшего использования после введения фиксированной дозы. В область применения ISO входят шприцы, использующие насосы с механическим приводом. В зависимости от особенностей конкретного клинического применения должны быть использованы наиболее подходящие устройства, препятствующие повторному применению с наивысшей степенью защиты. Шприцы с защитой от укола иглой могут также соответствовать данной части ISO в части требований к устройствам, препятствующим повторному применению, но данная часть ISO не устанавливает требований к защите от укола иглой.

Настоящий стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла ISO , шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы ISO и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в настоящем стандарте. Примечание - Шприцы с защитой от укола иглой могут также соответствовать настоящему стандарту в части требований к устройствам, препятствующим их повторному применению, однако настоящий стандарт не устанавливает требований к защите от укола иглой.

ISO Packaging. Pictorial marking for handling of goods Упаковка. Графическая маркировка для обработки груза ISO Water for analytical laboratory use. Specification and test methods Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний ISO Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis Графические символы, применяемые на оборудовании.

Список и аннотация ISO Sterile hypodermic needles for single use Стерильные одноразовые иглы для подкожных инъекций ISO Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового применения. Часть 1. Рисунок 1 - Схематическое изображение шприца с устройством, препятствующим повторному применению 1 - колпачок если используется ; 2 - игла; 3 - нулевая линия градуировки; 4 - цилиндр; 5 - устройство, препятствующее повторному применению; 6 - линия номинальной вместимости; 7 - поршень; 8 - основная линия; 9 - уплотнитель; 10 - упоры для пальцев; 11 - шток; 12 - упор штока; 13 - защитный задний колпачок Примечание - Шприц может иметь градуировку шкалы в соответствии с ISO Примечание - Данный рисунок иллюстрирует номенклатуру деталей шприца.

Конфигурация и конструкция шприца могут быть различны. Примечание - Рисунок предназначен для того, чтобы показать детали шприца с устройством, препятствующим его повторному применению. Рисунок 1 - Схематическое изображение шприца с устройством, препятствующим повторному применению 5 Типы шприцев 5. Существующее многообразие клинических применений приводит к тому, что наиболее подходящее устройство, препятствующее повторному применению шприцев с наивысшим уровнем надежности, может быть определено только при рассмотрении каждой конкретной конструкции.

Поршень не должен отделяться от штока при всасывании во время испытания, указанного в ISO , приложение В, как для варианта со встроенной иглой в соответствии с ISO , приложение В, так и для шприца без иглы. Конструкция штока и конфигурация упора штока должны быть такими, чтобы допускать управление штоком без затруднений.

Когда линия отсчета поршня совпадает с нулевой линией градуировки цилиндра, предпочтительны следующие минимальные значения длины выступания штока из цилиндра от поверхности упора для пальцев до верха стержня штока: a 8 мм - для шприцев номинальным объемом до 2 мл шприц 2 мл в данную позицию не входит ; b 9 мм - для шприцев номинальным объемом от 2 до 5 мл шприц 5 мл в данную позицию не входит ; c 12,5 мм - для шприцев номинальным объемом 5 мл и больше.

Для инсулиновых шприцев применяют требования подраздела Трубка иглы должна соответствовать требованиям ISO Данное требование относится к шприцам со съемной иглой; для шприцев со встроенной иглой значение "мертвого" пространства иглы должно быть вычтено. При испытании шприцев со встроенными иглами в соответствии с ISO , приложение В, и шприцев без игл в соответствии с ISO , приложение В, необходимо, чтобы они не имели утечек воздуха через поршень или уплотнитель и и показания манометра не снижались.

Для шприцев со встроенными иглами применяют соответствующие требования подраздела Устойчивость к водо- и воздухонепроницаемости шприцев должна быть продемонстрирована независимо от устройства, препятствующего их повторному применению. Метод приготовления экстрактов Приложение А.

JHONEN VASQUEZ JOHNNY THE HOMICIDAL MANIAC PDF

DIN EN ISO 7886-2:1997-11

.

MS RAMA RAO HANUMAN CHALISA LYRICS PDF

ISO 7886-2:1996-05

.

BEHOLD METATRON THE RECORDING ANGEL PDF

Popular Publishers

.

Related Articles